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双城药业对该关注信做出了回应,近期可以实现产品出口美国

作者:股市头条网
来源:http://www.93205.net
日期:2020-09-13 01:50
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双城药业对该关注信做出了回应,近期可以实现产品出口美国

  

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双成药业回复关注函,近期可实现产品美国出口

 

  双城药业目前正在应对深交所提出的相关技术转让对公司业绩的具体影响以及公司应采取的对策。

  12月13日,双城制药有限公司(002693。深交所就该关注函向深交所发布了回复公告。

  公告显示,海南双城药业股份有限公司于2019年12月9日收到深圳证券交易所中小板公司管理部出具的《海南双城药业股份有限公司关注函》,现就相关技术转让对公司业绩的具体影响及公司提出的应对措施做出回应。

  双城药业表示,2019年1月,公司获得国家药品监督管理局(以下简称“国家食品药品监督管理局”)颁发的《药品注册批准文件》(批准文号:国药准资H20193019),2019年5月。获得海南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》(证书编号:HI20190021),至今公司共有。

  在国内市场销售方面,考虑到公司目前缺乏一个具有丰富心脏病学经验的学术推广团队,短期内不大可能实现该品种的大批量销售,公司计划将注射用比伐卢定的中国市场利益进行转移。为了给被收购方一个完整、干净的市场环境,避免公司部分区域因前期招商销售导致股权转让后市场不完整、市场交接混乱,因此,部分区域没有进行招投标和挂网。因此,该公司目前尚未在国内市场销售注射用比伐卢定。

  在国外市场销售方面,公司于2019年在美国成功挑战原始专利,并于2019年10月获得美国上市许可。这些产品由该公司的美国市场伙伴销售。美国合作伙伴已于2019年与该公司签署了25,000台的销售订单,该公司已完成生产,并正在进行运输验证、相关测试和交货前准备,以便该产品在不久的将来出口到美国。

  双城药业表示,在部分地区转让比伐鲁丁注射液相关的特定知识产权和生产技术,是有利于公司发展的正常经营行为,是公司整体发展战略和布局的一部分,是综合考虑各种因素后平衡公司短期、中期和长期发展需求的一种方式,是扬长避短的战略。因此,从短期和长期来看,转让对公司业绩的影响都是积极的。

  同时,双城药业还指出,针对全国医药行业的现状和发展趋势以及公司的实际情况,管理层已经做出了前期的布局,坚持国际化的发展方向,制定了包括不同情况和品种的研发在内的全面发展战略。出售、引进或转让权益,包括以下对策?。

  (1)加快注射用胸腺法新的一致性评价。注射用胸腺法新已通过原药国家注册地(欧盟)的审批,其质量水平已达到原药水平。目前已报国家药品监督管理局批准,这是国内最早申请同一品种一致性评价的。通过一致性评价后,将大大提升公司产品的市场竞争力,公司将大力开展营销工作,迅速扩大市场份额,为公司主营业务带来显著提升。

  (2)进一步加快研发进度,集中有限的人力、物力和财力,重点培育重点品种。R&D品种分为短期、中期和长期,力争在三至五年内每年都有重量级品种申报和批准。经批准后,可根据产品的品种、自身情况和长期市场价值,采取自营、全国总代理和转让等方式,实现产品价值最大化。

  (3)加强对外合作,充分利用现有软件(质量和R&D系统建设)和硬件(车间已通过欧美认证)的优势,积极拓展高端制剂的委托加工(CMO),为公司带来有效的增量利润。目前,该公司有几个CMO项目,更多的CMO项目将于明年落户。

  (4)新产品的国内外布局。注射用比伐卢定在美国市场的销售额将在2020年增加;艾替巴蒂在中国和美国的批准也将带来一定的销售增长。

  (5)由于公司坚持国际化路线,并取得了一定的成绩,公司在国内外的声誉和知名度都有了很大的提高,公司在R&D的合作和投资项目已经和国际知名制药公司进行了洽谈。

  图像来源:123射频。

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