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陈康制药迪拉罗斯分散片被食品药品监督管理局接受,研发费用投入约1958.76万

作者:股市头条网
来源:http://www.93205.net
日期:2020-09-20 20:38
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陈康制药迪拉罗斯分散片被食品药品监督管理局接受,研发费用投入约1958.76万元

  

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康辰药业地拉罗司分散片报产获药监局受理,投入研发费用约1958.76万元

 

  8月5日,股票配资网获悉,陈康医药(603590。上海)最近从国家食品药品监督管理局获得了迪拉罗斯分散片的验收通知。根据该报告,陈康制药有限公司的申请是中国生产的注册药品,规格为125毫克/片。

  8月5日,股票配资网获悉,陈康医药(603590。上海)最近从国家食品药品监督管理局获得了迪拉罗斯分散片的验收通知。根据该报告,陈康制药有限公司的申请是中国生产的注册药品,规格为125毫克/片。截至本公告发布之日,陈康制药已投资约1958.76万元人民币用于研发迪拉罗斯分散片。

  地拉罗克斯分散片是公司自主研发的化学仿制药,是国家卫生和健康委员会2019年公布的“第一批鼓励仿制药推荐名单”中的品种之一。是一种口服铁离子螯合剂,能有效促进铁的排泄,降低体内铁的含量及其在各种器官中的病理沉积;可用于治疗2岁以上β-地中海贫血和其他输血依赖性疾病引起的铁超载,也可用于治疗10岁以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁超载。

  陈康制药表示,在国家食品药品监督管理局受理注册申请后,分散片将移交国家食品药品监督管理局药品审评中心进行技术审评、现场验证、抽样检验等。经批准后,可以生产并投放市场,批准的时间和结果不确定。因此,上述产品的注册和验收不会影响公司近期的业绩。

  标题图像来源:123RF!

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