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科技股首次公开募股-上海钟毅第五套上市标准冲刺科技股。该公司的产品是单

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科技股首次公开募股-上海钟毅第五套上市标准冲刺科技股。该公司的产品是单一的,存在无法满足预期市场价值上市条件的风险

  

科技股首次公开募股上海钟毅第五套上市标准冲刺科技股。该公司的产品是单一的,存在无法满足预期市场价值上市条件的风险是由编辑小助手整理编辑,内容涵盖上市,市值,上海,冲刺,未能,预计,条件,风险,标准,产品上海谊众,A股IPO,科创板上市等;主要讲解的内容是8月11日晚间上交所受理上海谊众药业股份有限公司(下称“上海谊众”)科创板IPO上市申请,截至招股说明书签署日,上海谊众的紫杉醇胶束尚未获得新药上市许可,亦无任何药品销售收入。的相关信息,具体详情请继续阅读下文。

 

  

  

科创板IPO上海谊众第5套上市标准冲刺科创板,公司产品单一,存未能达到预计市值上市条件的风险

 

  8月11日晚,上海证券交易所受理了上海钟毅制药有限公司(以下简称“上海钟毅”)的首次公开发行(IPO)上市申请。截至招股说明书签署之日,上海钟毅紫杉醇胶束尚未获得新药上市许可,也没有药品销售收入。

  8月12日,股权分置网获悉,8月11日晚,上海证券交易所受理了上海钟毅药业股份有限公司(以下简称“上海钟毅”)的上市申请。

  上海钟毅致力于抗肿瘤新药的研发和产业化,其核心产品是注射用紫杉醇聚合物胶束(以下简称“紫杉醇胶束”)。

  2019年7月,上海钟毅新紫杉醇胶束药物注册申请被国家药品监督管理局评价中心接受。该产品由上海钟毅自主研发,拥有关键辅料和制备技术的核心知识产权。如果新药注册申请获得批准,这将是中国首次上市的紫杉醇胶束产品。

  上海钟毅计划此次向公众发行不超过2645万元人民币的普通股(a股)。扣除发行费用后,实际募集的资金将用于以下用途:年产500万粒注射用紫杉醇胶束及配套设施建设、紫杉醇胶束扩张适应症的临床研究、营销网络建设以及营运资金和业务发展资金的补充。

  根据财务数据,报告期内,上海钟毅尚未实现收入。归属于母公司普通股股东的净利润分别为-1006.51万元,-1258.90万元,-3152.44万元,-557.39万元。扣除非经常性损益后,归属于母公司普通股东的净利润分别为-18,866.63元。

  由于公司尚未盈利,上海钟毅选择了第五套上市标准,即《上海证券交易所科技板块股票发行与上市审核规则》第22条第2款第(5)项规定的上市标准:“预计市值不低于40亿元人民币,主营业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间较大,已取得初步成效。医药行业的企业需要至少有一种核心产品被批准进行二期临床试验,其他符合科技局定位的企业需要具备明显的技术优势和相应的条件。

  上海钟毅的控股股东和实际控制人是周劲松。截至招股说明书签署之日,周劲松直接持有公司2063.3万股,占公司股本的26.00%。同时,周劲松通过上海山水持有公司1.47%的股份,通过上海宜兴持有公司0.76%的股份,周劲松共持有公司28.23%的股份。

  从上海钟毅披露的股权结构可以看出,上海凯宝(300039。深交所),一家上市公司,作为上海钟毅的第二大股东,持有17.33%的股份。

  根据数据,上海凯宝(300039。深圳)是一家专注于中药研发、生产和销售的综合性制药企业。目前,其主要产品线主要是以痰热清注射液为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域和以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域。实际的控制者是穆经纬。

  上海钟毅坦言,此次sprint IPO仍存在以下风险。

  主要药物的市场风险。

  截至招股说明书签署日,上海钟毅的主要产品紫杉醇胶束正在进行新药上市注册审批,已完成新药综合评价,并通过了临床现场验证和新药注册检查等评价程序。根据国家市场监督管理局2020年发布的《药品注册管理办法》(2020年7月1日起实施),药品注册申请受理后,药品审评中心将通知药品验证中心组织药品注册和生产现场检查,药品验证中心将协调相关地区药品监督管理部门同时开展上市前良好生产规范检查。公司还需要接受生产现场检查。

  上海钟毅承认,如果公司建立的新药生产线因不能满足监管部门的要求而未能通过上市前生产质量管理标准验证,可能导致公司的新药不能按期上市,或增加生产线改造的额外投资。

  技术升级的重复风险!

  上海钟毅公司开发的紫杉醇胶束对非小细胞肺癌有适应症,属于化疗药物。目前,抗肿瘤药物和技术的发展和创新非常迅速。以肺癌为例,治疗方法已经从传统的手术、放疗和化疗发展到靶向治疗、免疫治疗、基因治疗和其他治疗方法并存的阶段。同时,各种治疗方法也相互融合,出现了靶向+化疗、免疫+化疗等新的治疗探索,各种新药不断开发。上海钟毅表示,如果有新的治疗方法和新药在疗效和安全性方面取得重大突破,它们将对现有上市药物和正在研究的药物产生影响。如果公司的药物适应症领域有更多的竞争药物,公司开发的药物将面临技术升级迭代带来的竞争压力和风险。

  单一产品依赖风险。

  紫杉醇胶束是上海钟毅的核心产品,目前已经提交了一线治疗非小细胞肺癌的新药申请。除了非小细胞肺癌的适应症外,本公司尚未开展其他适应症的三期临床研究。因此,在紫杉醇胶束获准上市后的一段时间内,公司将主要依靠非小细胞肺癌适应症的商业扩张,公司的盈利能力将受到单一产品和单一适应症的限制。

  从非小细胞肺癌适应症的市场竞争格局来看,靶向药物和免疫制剂近年来发展迅速。随着居民支付能力的增强和市场教育的深入,靶向药物和免疫制剂的市场渗透将加快,医生和患者可以选择更多的药物,这给紫杉醇胶束在公司上市带来了市场压力。

  从紫杉醇产品的市场竞争格局来看,紫杉醇脂质体的市场份额一直位居第一,并因其品种独特而保持多年的领先地位。自白蛋白结合型紫杉醇仿制药于2018年获准上市以来,其销量在2019年迅速增长。虽然上海钟毅的紫杉醇胶束具有竞争优势,但上海钟毅正在从R&D向生产、销售和R&D一体化转型。在初期,可能会面临营销经验不足的压力,这可能会使公司产品的商业化进程达不到预期。

  纳入国家医疗保险目录产品的不确定性风险。

  上海钟毅紫杉醇胶束获准上市后,能否进入国家医疗保险目录以及何时进入尚不确定。上海钟毅表示,该公司产品在进入医疗保险目录前不能报销医疗保险,其商业销售依赖于患者的自付费用,这将影响该公司产品的价格竞争力。即使公司的产品将来进入医疗保险目录,政府部门可能会限制销售价格或报销比例,从而影响公司的盈利能力。

  营运资本不足的风险。

  新药研发投资巨大,包括新药开发、临床试验、生产投资、监管审批等。,这需要大规模资本投资。在新药产生销售收入之前,R&D等公司的营运资金主要依靠股权融资,未来将继续投入大量资金用于上市药物的商业化,包括销售和营销成本、员工人数增加及相关成本。在报告所述期间,该公司继续亏损。截至2020年3月31日,公司未配资利润为-629.1万元,仍处于亏损状态。上海钟毅承认,如果公司在未来某段时间内不能通过产品销售盈利,将会使公司的配资能力不足,公司无法获得或筹集到足够的资金,公司可能会推迟和削减未来正在研究的药物的商业化进程,从而对公司的业务产生不利影响。

  尚未盈利或存在累积未收回损失的风险。

  报告期内,上海钟毅归属于母公司普通股股东的净利润分别为-10,065,100元,-12,589,000元,-315,224,400元,-5,573,900元。扣除非经常性损益后,归属于母公司普通股东的净利润分别为-1886.63万元和-2190万元,截至2020年3月31日,公司累计未配资利润为-629.1万元;该公司尚未盈利,并累积了未弥补的亏损。上海钟毅表示,主要原因是公司自成立以来一直从事紫杉醇胶束的研发活动,研发支出较大,2019年股权激励产生的股份支付金额较大。

  截至招股说明书签署之日,上海钟毅的紫杉醇胶束尚未获得新药上市许可,也没有药品销售收入。因此,预计在首次公开发行股票并上市后,公司短期内将无法支付现金股利,这将在一定程度上对股东的投资收益产生不利影响。

  如果公司主要产品上市后未获得药品上市批准,公司的无利可图状态可能持续,或累计未弥补亏损可能在本次发行上市后继续扩大。如果上海证券交易所科技板块上市规则第12.4.2条的财务状况在上市之日起的第四个完整会计年度被触发,即审计后扣除非经常性损益前后的净利润(包括追溯重述)为负,且营业收入(包括追溯重述)小于1亿元,或者经审计的净资产(包括追溯重述)为负,则可能导致公司触发退市条件。根据《科学技术委员会上市公司持续监管办法(试行)》,如果公司触及终止上市的条件,该股票将被直接终止。

  不符合估计市值上市条件的风险。

  上海钟毅根据研究药物的商业化进程、未来发展潜力和产业发展前景等多种因素进行了评估分析。根据《上海证券交易所科技板块股票发行与承销实施办法》,如果公司预计发行后的总市值不符合招股说明书明确选择的市值和财务指标的上市标准,将暂停发行。

  上海钟毅表示,由于本次发行的发行结果将受到证券市场整体形势、投资者对公司价值和发展前景的判断、投资者对本次发行计划的认可等各种内外部因素的影响,存在本次发行不符合预期市值的上市条件而被停牌的风险。

  头像来源:图片蠕虫。

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